Oggi (10 maggio), il sito Web ufficiale del Center for Drug Valutation (CDE) della China National Medical Products Administration ha annunciato che Arbutus Biopharma e Qilu Pharmaceutical hanno presentato congiuntamente una domanda di sperimentazione clinica per l'iniezione di AB-729, che è stata accettata. Secondo le informazioni pubbliche, AB-729 è un farmaco RNAi sviluppato da Arbutus per il trattamento o la prevenzione dell'epatite B. Nel dicembre 2021, Qilu Pharma e Arbutus hanno stipulato un accordo di licenza esclusivo e una cooperazione strategica per lo sviluppo e la commercializzazione del farmaco nella Grande Cina (tra cui Cina continentale, Hong Kong, Macao e Taiwan), con acconto e pietre miliari per questo pagamento di cooperazione fino a $ 285 milioni. L'epatite cronica B è un'infezione potenzialmente letale del fegato causato dal virus cronico dell'epatite B (HBV), che può portare alla cirrosi e al cancro al fegato. Il motivo per cui l'epatite cronica B è difficile da curare è che oltre alla replicazione dell'HBV nel corpo, un gran numero di proteine ​​prodotte dal virus inibirà la risposta immunitaria del corpo umano, con conseguente incapacità delle cellule immunitarie Controlla la replicazione del virus. Pertanto, per riattivare la funzione delle cellule immunitarie, è necessario ridurre l'espressione delle proteine ​​virali. L'interferenza dell'RNA (RNAi) è un meccanismo presente nelle cellule viventi che inibisce l'espressione di geni specifici, influenzando così la produzione di proteine ​​specifiche. AB-729 è un farmaco RNAi che mira agli epatociti che utilizza un nuovo tecnologia di consegna N-acetilgalattosamina (GALNAC) accoppiata covalentemente sviluppata da Arbutus e può essere somministrata sottocutanea. Nei modelli preclinici, AB-729 inibisce la replicazione virale di HBV, riduce tutte le copie della trascrizione dell'RNA virale e riduce tutti

La China National Medical Products Administration (NMPA) ha approvato (tofacitinib citrato) per la spondilite anchilosante attiva (AS) in cui uno o più bloccanti TNF sono pazienti adulti insufficientemente efficaci o intollerabili. Dopo l'approvazione, l'ospedale di Shanghai Changzheng e l'Università di Pechino hanno emesso la prima prescrizione per i pazienti, a beneficio dei pazienti con spondilite anchilosante il più presto possibile. Secondo il comunicato stampa, Shangjie, poiché il primo e unico e unico farmaco mirato a piccole molecole è stato approvato per il trattamento della spondilite anchilosante in Cina, porterà scoperte nel campo del trattamento AS. Il tofacitinib è un inibitore JAK precedentemente approvato in Cina per il trattamento dell'artrite reumatoide da moderata a grave. L'approvazione della nuova indicazione per la spondilite anchilosante è la seconda indicazione approvata in Cina. Secondo il comunicato stampa, Tofacitinib è un nuovo meccanismo d'azione rispetto ai farmaci esistenti nel trattamento della spondilite anchilosante. Bloccando il percorso di JAK-Stat nelle cellule immunitarie, può bloccare direttamente o indirettamente la trasduzione del segnale di una varietà di citochine correlate all'AS, in modo da inibire l'infiammazione e alleviare la malattia. Il professor Xu Huji, il principale esperto del progetto di ricerca clinica di Fase 3 cinese per l'indicazione di Tofacitinib nella spondilite anchilosante e direttore del Dipartimento di reumatologia e immunologia dell'ospedale di Shanghai Changzheng, ha affermato che, poiché i pazienti sono principalmente uomini e di mezza età. Causerà danni strutturali irreversibili. Se non viene trattato in tempo o trattato in modo improprio, influenzerà la capacità di lavorare e portare un peso alla famiglia e alla società. Lo studio clinico di Fase 3 di Shangjie per AS è uno studio randomizzato, in doppio cieco, control

Oggi (11 aprile), il sito Web ufficiale della National Medical Products Administration (NMPA) della Cina ha annunciato che l'inibitore orale di Pfizer JAK1 Abrocitinib (Abocitinib, il marchio cinese è Cipike) è stato approvato in Cina. Commercializzato per pazienti adulti con dermatite atopica refrattaria, da moderata a grave che non rispondono bene ad altri trattamenti sistemici (come ormoni o agenti biologici) o che non sono adatti ai trattamenti di cui sopra. Abuxitinib è un inibitore orale di JAK1 una volta al giorno, si ritiene che l'inibizione di JAK1 moduli più citochine coinvolte nella patofisiologia della dermatite atopica, comprese le interleuchine IL-4, IL-13, IL-31. IL-22 e linfopo stromale timico (TSLP ). Nel settembre 2021, Abroxitinib fu approvato per la prima volta nel Regno Unito per il trattamento di adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni con dermatite atopica da moderata a grave, seguito dal comitato per i medicinali per l'uso umano (EMA) per l'uso umano (EMA) per l'uso umano (per uso umano (per uso umano (per uso umano ( CHMP). Il prodotto esprime un'opinione positiva e raccomanda l'approvazione per il marketing. Negli Stati Uniti, la FDA ha accettato la nuova domanda di droga per Abrutinib e ha concesso la designazione della terapia rivoluzionaria del farmaco e lo stato di revisione prioritaria per il trattamento dei pazienti di età superiore ai 12 anni con dermatite atopica da moderata a grave. In precedenza, le compresse di Abraxitinib hanno ottenuto risultati positivi in ​​studi clinici di fase 3 multipli in pazienti con dermatite atopica da moderata a grave, mostrando miglioramenti statisticamente significativi nella clearance dei sintomi cutanei, nella gravità della malattia e nel placebo. Rispetto al farmaco, i sintomi di prurito dei pazienti sono stati rapidamente migliorati. Ad esempio, in uno studio clinico di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con pla