Inibitore JAK1 di Pfizer

Oggi (11 aprile), il sito Web ufficiale della National Medical Products Administration (NMPA) della Cina ha annunciato che l'inibitore orale di Pfizer JAK1 Abrocitinib (Abocitinib, il marchio cinese è Cipike) è stato approvato in Cina. Commercializzato per pazienti adulti con dermatite atopica refrattaria, da moderata a grave che non rispondono bene ad altri trattamenti sistemici (come ormoni o agenti biologici) o che non sono adatti ai trattamenti di cui sopra.

Abuxitinib è un inibitore orale di JAK1 una volta al giorno, si ritiene che l'inibizione di JAK1 moduli più citochine coinvolte nella patofisiologia della dermatite atopica, comprese le interleuchine IL-4, IL-13, IL-31. IL-22 e linfopo stromale timico (TSLP ). Nel settembre 2021, Abroxitinib fu approvato per la prima volta nel Regno Unito per il trattamento di adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni con dermatite atopica da moderata a grave, seguito dal comitato per i medicinali per l'uso umano (EMA) per l'uso umano (EMA) per l'uso umano (per uso umano (per uso umano (per uso umano ( CHMP). Il prodotto esprime un'opinione positiva e raccomanda l'approvazione per il marketing. Negli Stati Uniti, la FDA ha accettato la nuova domanda di droga per Abrutinib e ha concesso la designazione della terapia rivoluzionaria del farmaco e lo stato di revisione prioritaria per il trattamento dei pazienti di età superiore ai 12 anni con dermatite atopica da moderata a grave.

In precedenza, le compresse di Abraxitinib hanno ottenuto risultati positivi in ​​studi clinici di fase 3 multipli in pazienti con dermatite atopica da moderata a grave, mostrando miglioramenti statisticamente significativi nella clearance dei sintomi cutanei, nella gravità della malattia e nel placebo. Rispetto al farmaco, i sintomi di prurito dei pazienti sono stati rapidamente migliorati. Ad esempio, in uno studio clinico di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo chiamato Jade Mono-1, dopo 12 settimane di trattamento, il 43,8% e il 23,7% dei pazienti nel gruppo placebo hanno avuto o quasi completa scomparsa (punteggio IGA 0 /1), rispetto al 7,9% nel gruppo placebo. Inoltre, il 62,7% e il 39,7% dei pazienti nel gruppo di trattamento, rispettivamente, hanno avuto una variazione rispetto al basale nell'area dell'eczema e nell'indice di gravità di almeno il 75% (EASI 75), rispetto all'11,8% nel gruppo placebo, incontrando lo studio's Endpoint di efficacia principale.

Secondo le informazioni pubbliche, la dermatite atopica è una malattia cronica cronica caratterizzata da infiammazione della pelle e difetti della barriera cutanea, caratterizzata da macchie rosse/purpuriche, prurito, indurimento/papule e trasudazione/crosta. È anche una delle malattie cutanee recidivanti croniche più comuni, che colpiscono circa il 10% degli adulti e circa il 20% dei bambini in tutto il mondo. Molti pazienti con malattie da moderata a grave hanno una malattia scarsamente controllata e richiedono ulteriori opzioni di trattamento per alleviare i sintomi.

Si spera che l'approvazione delle compresse di Abrucitinib di Pfizer in Cina porti più opzioni di trattamento per i corrispondenti pazienti con dermatite atopica!