Tofacitinib - indicazione di spondilite anchilosante approvata in Cina e prima prescrizione emessa

La China National Medical Products Administration (NMPA) ha approvato (tofacitinib citrato) per la spondilite anchilosante attiva (AS) in cui uno o più bloccanti TNF sono pazienti adulti insufficientemente efficaci o intollerabili. Dopo l'approvazione, l'ospedale di Shanghai Changzheng e l'Università di Pechino hanno emesso la prima prescrizione per i pazienti, a beneficio dei pazienti con spondilite anchilosante il più presto possibile. Secondo il comunicato stampa, Shangjie, poiché il primo e unico e unico farmaco mirato a piccole molecole è stato approvato per il trattamento della spondilite anchilosante in Cina, porterà scoperte nel campo del trattamento AS.

Il tofacitinib è un inibitore JAK precedentemente approvato in Cina per il trattamento dell'artrite reumatoide da moderata a grave. L'approvazione della nuova indicazione per la spondilite anchilosante è la seconda indicazione approvata in Cina. Secondo il comunicato stampa, Tofacitinib è un nuovo meccanismo d'azione rispetto ai farmaci esistenti nel trattamento della spondilite anchilosante. Bloccando il percorso di JAK-Stat nelle cellule immunitarie, può bloccare direttamente o indirettamente la trasduzione del segnale di una varietà di citochine correlate all'AS, in modo da inibire l'infiammazione e alleviare la malattia.

Il professor Xu Huji, il principale esperto del progetto di ricerca clinica di Fase 3 cinese per l'indicazione di Tofacitinib nella spondilite anchilosante e direttore del Dipartimento di reumatologia e immunologia dell'ospedale di Shanghai Changzheng, ha affermato che, poiché i pazienti sono principalmente uomini e di mezza età. Causerà danni strutturali irreversibili. Se non viene trattato in tempo o trattato in modo improprio, influenzerà la capacità di lavorare e portare un peso alla famiglia e alla società. Lo studio clinico di Fase 3 di Shangjie per AS è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo condotto in 75 centri in 14 paesi, di cui circa il 18% dei pazienti è arruolato in Cina. Si prevede che l'approvazione di Shangjie come indicazione porterà benefici come i pazienti.